為了更好管理天貓國際OTC藥品行業(yè)規(guī)范，提升保障消費者跨境OTC藥品購物體驗，天貓國際平臺擬新增《天貓國際OTC藥品行業(yè)商品發(fā)布規(guī)范》，具體內(nèi)容如下文。本次規(guī)則新增于2023年7月10日公示，于2023年7月17日生效。

一、適用范圍

本標準適用于在天貓國際銷售的OTC藥品，包括發(fā)布在OTC藥品/國際醫(yī)藥>>國際醫(yī)藥>>國際非處方藥類目下的所有OTC藥品。

二、定義

OTC藥品（通稱“非處方藥”）是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可在藥房或藥店中根據(jù)藥師建議或直接可購取的藥物。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認安全的藥物。常見主要國家或地區(qū)的OTC藥品標識舉例如下:

三、發(fā)布規(guī)范

（一）商品發(fā)布范圍：

1.根據(jù)中國或原產(chǎn)地法律法規(guī)要求，禁止銷售的藥品，詳見附錄1

2.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等國家實行特殊管理的藥品不得銷售。詳見：《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》

（二）商品發(fā)布規(guī)范：

1.標題規(guī)范

（1）標題發(fā)布規(guī)范：60字符以內(nèi),品牌名+藥品商品名+藥品通用名+規(guī)格+其他相關(guān)描述（產(chǎn)地+適用人群等）；標題中各屬性內(nèi)容應(yīng)與藥品包裝標簽及產(chǎn)品說明書的中文翻譯內(nèi)容相符，標題中關(guān)于商品本身的描述必需與實物所載明的內(nèi)容一致，不得帶有任何與商品真實信息無關(guān)的文字或符號。

備注：藥品如沒有藥品商品名，則該項不填。

案例：中國香港幸福成人感冒素36片

（2）商品賣點發(fā)布規(guī)范：40字符以內(nèi)，補充說明商品的主要功效或賣點。

備注：功效需與產(chǎn)品說明書保持一致。

2.主副圖發(fā)布規(guī)范：

（1）主副圖整體要求如下

主副圖片須5-6張為實物拍攝圖，圖片上不得出現(xiàn)留白、除LOGO以外的水印，并且每張圖片必須大于等于800px*800px。

主副圖建議展示內(nèi)容要求如下：

①外包裝標簽正面全貌圖，能看到醒目的藥品名稱；

②外包裝標簽背面全貌圖，能看到藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)及地址、OTC標識等信息；

③內(nèi)包裝全貌圖；

④展示外包裝側(cè)面OTC藥品在原產(chǎn)地的藥品登記號。(可以是外包裝/說明書/藥品注冊證書等形式);

⑤藥品說明書圖（說明書如有多頁，可使用多張圖片展示），需提供帶中文翻譯使用說明;

⑥藥品使用方法及注意事項

3.主圖示例：

產(chǎn)品說明書需以專業(yè)的機構(gòu)翻譯為準

4.產(chǎn)品屬性發(fā)布規(guī)范

（1）屬性欄填寫的商品屬性必須真實，同時相關(guān)商品符合原產(chǎn)地相關(guān)標準。

（2）屬性必須填寫原產(chǎn)地藥品登記號。

5.產(chǎn)品詳情頁面描述規(guī)范

（1）詳情頁面應(yīng)上傳藥品說明書中的內(nèi)容，并做準確的對照中文翻譯,通常包括藥品的通用名稱、商品名稱、成分、性狀、作用類別、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、藥物相互作用、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、原產(chǎn)地的藥品注冊登記號等。

（2）詳情頁面應(yīng)當增加以下提示語：本品為非處方藥，請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

（3）商家發(fā)布的OTC藥品需如實描述，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，藥品功能描述不得超出說明書規(guī)定的適用癥，并應(yīng)當顯著標明禁忌、不良反應(yīng)，頁面中不得以“買藥贈（送）藥”進行促銷。詳見附錄2

6.營銷規(guī)范發(fā)布要求

參與營銷的商品除應(yīng)符合本規(guī)范相關(guān)發(fā)布要求外，還應(yīng)符合相關(guān)營銷平臺規(guī)定。

（三）產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范

發(fā)布的OTC藥品質(zhì)量應(yīng)符合原產(chǎn)地相關(guān)質(zhì)量標準要求，并能提供生產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)出具的藥品檢測報告進行證實。

（四）OTC藥品的準入及管控要求：

1.商品需符合天貓國際OTC藥品準入標準，詳情見附錄1

2.禁止銷售“過期”藥品，銷售臨期藥品需在商品顯著提示“臨期藥品”字樣，具體詳見《天貓國際商品效期管理規(guī)范》；若出售禁售/臨期藥品，平臺將依據(jù)《天貓國際違禁信息管理規(guī)則》/《商品描述不符》進行處理。

3.若商品信息缺少上述發(fā)布要求、功效說明存在“虛假宣傳”的或不符合類目發(fā)布要求的行為，將依據(jù)《濫發(fā)信息-發(fā)布錯誤信息》進行處理；藥品質(zhì)量不合格，將依據(jù)《天貓國際商品抽檢行為規(guī)范》質(zhì)量要求進行處理。

四、附錄

本規(guī)則于2023年7月10日首次生效，于2023年7月17日最新生效。

附錄1:天貓國際OTC藥品準入標準

1.準入要求：

（1）原產(chǎn)地是需要醫(yī)生開具處方的藥品原則上禁止發(fā)布在國際非處方藥類目下；

（2）原產(chǎn)地是OTC的藥品，但在中國為處方藥（從劑型/規(guī)格/成分含量等綜合評估下），原則上禁止發(fā)布在國際非處方藥類目下。

2.負面清單管理：

為便于實際業(yè)務(wù)落地，給予明確的審核指引，在上述要求的基礎(chǔ)，特整理制定如下的禁止性負面清單要求，該要求隨業(yè)務(wù)發(fā)展實時更新，包括但不限于。

（1）精神類、麻醉類、放射類、興奮劑類、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品、有毒中藥材、易制毒藥品，移植類藥品等禁止引入如三唑侖等精神類藥品、可卡因等麻醉類藥品、阿托品原料藥等毒性西藥、注射用亞錫甲基二磷酸鹽等放射性藥品、雄烯二醇等興奮劑類藥品等；

（2）含麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑、含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、含曲馬多口服復(fù)方制劑、右美沙芬口服單方制劑，復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片；

（3）《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）；

（4）醫(yī)療用毒性藥品亦禁止引入，包括不限于：①毒性中藥品種：國家有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材及國家藥品管理部門通報查處的有毒中藥材，如砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃等。②毒性西藥品種：去乙酞毛花貳丙、阿托品、洋地黃毒貳、氫澳酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫澳酸東菩莫堿、士的年；

（5）原產(chǎn)國是OTC的藥品，但根據(jù)中國藥品界定規(guī)定，含有中國處方藥確定性成分的藥品（如大部分抗生素、二甲雙胍等）；

（6）考慮到兒童藥品的風險較高，兒童用藥必須明確標注適用年齡，用法及用量；

（7）目前因用藥高風險被列為網(wǎng)絡(luò)禁售的有，包括但不限于①地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普魯卡因胺、普羅帕酮、胺碘酮、奎寧、氨茶堿、膽茶堿、異丙腎上腺素；②苯妥英鈉、卡馬西平、拉莫三嗪、水合氯醛、達比加群酯、華法林、替格瑞洛、西洛他唑、撲米酮、碳酸鋰、異氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙堿；③米非司酮、復(fù)方米非司酮、環(huán)丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地諾前列酮；④法羅培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈諾沙星、泊沙康唑、頭孢地尼、伊曲康唑、左奧硝唑、頭孢泊肟酯。

附錄2：OTC藥品宣傳不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容

原則要求：除商品包裝及說明書標注的內(nèi)容外，廣告應(yīng)當真實、合法、不得含有虛假或引人誤解的內(nèi)容。（參考法律依據(jù)：《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第三條）

1.藥品廣告必須包括的內(nèi)容：

(1)內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容。

(2)應(yīng)當顯著標明禁忌、不良反應(yīng)；

(3)應(yīng)當顯著標明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應(yīng)當持續(xù)顯示;

(4)藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致;

(5)藥品廣告應(yīng)當顯著標明廣告批準文號。

參考法律依據(jù)：《廣告法》第八條、第十六條；《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第五條、第十條、《藥品管理法》第九十條;

2.藥品廣告、營銷中禁止出現(xiàn)的內(nèi)容：

(1)《廣告法》第九條規(guī)定的十一種情形（極限詞等）；

(2)表示功效、安全性的斷言或者保證的；

(3)說明治愈率或者有效率的；

(4)與其他藥品的功效和安全性進行比較的；

(5)利用廣告代言人做推薦、證明；

(5)使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳；

(6)使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；例如：在出現(xiàn)具體藥品的同一界面緊接著出現(xiàn)關(guān)于醫(yī)生的介紹;

(7)違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容；

(8)引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容；

(9)含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容；

(10)含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容;

(11)含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;

(12)將單成分的功效宣傳為產(chǎn)品的功效；

(13)廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告;

(14)以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品；

(15)處方藥及甲類OTC不能作為贈品贈送，也不得出現(xiàn)明示、暗示贈送處方藥、甲類OTC的內(nèi)容；

(16)將“輔助治療”宣傳為“治療”；

(17)法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。

參考法律依據(jù)：《廣告法》第九條、第十六條；《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十一條等。

天貓國際OTC藥品行業(yè)商品發(fā)布規(guī)范，7月17日生效！

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