快手小店平臺發布射頻類商品管控公告，商家請注意！
根據《國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）》、國家藥監局醫療器械技術審評中心發布《射頻美容設備注冊審查指導原則》，射頻美容設備，按照國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告的要求，分類編碼為09-07-02，按第三類醫療器械管理。自2024年4月1日起，射頻美容設備（射頻治療儀、射頻皮膚治療儀）類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。
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根據《射頻美容設備注冊審查指導原則》，此次涉及的射頻美容設備，是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）或電場（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產生熱效應，以實現治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產品。既包括立式/臺式（大型）設備（通常以網電源供電方式運行），也包括手持式（小型）設備（通常以內部電源方式運行）。
請相關經營射頻相關美容商品的商家關注：
1.生產射頻美容設備廠家盡快按照藥監局要求辦理對應的三類醫療器械注冊證；
2.銷售射頻美容設備的商家，請核查商品是否取得對應的三類醫療器械注冊證，同時銷售三類器械需要取得《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》及《醫療器械網絡銷售備案憑證》商家資質；
3.非射頻美容設備商品請勿宣傳"射頻美容"、"醫用"、及射頻美容設備功效等相關描述。
平臺管控節奏
2024年3月14日，新增類目類目上線，新增類目：醫療保健>醫用器械>射頻儀（器械）>小型射頻美容儀、醫療保健>醫用器械>射頻儀（器械）>大型射頻美容/美體儀
2024年3月15日，請商家將及時將器械類射頻類商品遷移到【醫療保健>醫用器械>射頻儀（器械）>小型射頻美容儀、醫療保健>醫用器械>射頻儀（器械）>大型射頻美容/美體儀】類目下
2024年3月20日，平臺將對違規行為進行治理（包括但不限于：非射頻美容設備商品宣傳"射頻美容"、"醫用"、及射頻美容設備功效等相關內容；器械類射頻美容設備未發布至對應的器械類目；未取得醫療器械經營資質銷售器械類射頻美容設備等），將依據平臺規則進行處置。
本公告于2024年3月8日發布，預計于2024年3月14日正式生效。
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